SEVeM: verificar y desactivar medicamentos en la farmacia

Revisado el 24 de septiembre de 2026 Fuente: Consejo General de COF (SEVeM) · Reglamento Delegado (UE) 2016/161 · RD 717/2019

Cada vez que dispensas un medicamento con receta, el programa hace un pequeño «check» con el datamatrix del envase. Es el SEVeM, el Sistema Español de Verificación de Medicamentos, y es una obligación europea: comprobar que el envase es auténtico y darlo de baja al entregarlo. Esta guía resume qué exige, qué haces tú y qué hacer cuando algo falla.

Base de esta guía: la información del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos sobre el sistema, el Reglamento Delegado (UE) 2016/161 y el Real Decreto 717/2019. Esta web es independiente y no está vinculada a SEVeM, S.L. Ante un caso concreto, sigue las instrucciones de tu colegio y de la AEMPS.

Qué es y qué lleva el envase

Los envases de los medicamentos sujetos a la obligación llevan dos dispositivos de seguridad:

Identificador único (IU): un código bidimensional datamatrix que identifica cada envase. Lleva el código de producto (incluye el código nacional), un número de serie único, el lote y la fecha de caducidad. Esos datos también van impresos en formato legible.
Dispositivo contra manipulaciones (DCM): un sello o precinto que permite ver si el envase se ha abierto.

Los códigos se cargan en una base de datos europea y de ahí pasan al repositorio nacional, que en España gestiona SEVeM, S.L., una entidad sin ánimo de lucro. Según el Consejo General, sus socios fundadores son Farmaindustria, AESEG, FEDIFAR y el propio Consejo General; la AEMPS asiste a su consejo de administración para supervisar el sistema.

Qué tienes que hacer en la farmacia

Verificar y desactivar en el momento de la dispensación, para todos los medicamentos que la normativa obliga a verificar:

Mira el envase: el dispositivo contra manipulaciones debe estar íntegro.
Escanea el datamatrix. El programa comprueba si ese medicamento debe verificarse y llama al repositorio nacional.
Si es correcto, el programa te lo indica y el código queda desactivado. Así ese envase no se puede volver a dispensar.
Si no lo es, el repositorio informa del motivo por el que no permite dispensar.

Verificar es consultar al repositorio que el identificador es único, auténtico y que no hay ninguna circunstancia que impida dispensarlo (caducidad, robo, retirada o envase ya dispensado). Desactivar es comunicar que ese envase ya se ha dispensado. Además, puedes verificar de forma voluntaria antes de dispensar, por ejemplo al recibir el pedido, sin cambiar su estado: se desactiva luego, al dispensar.

Qué medicamentos hay que verificar

Todos los medicamentos con receta, genéricos incluidos, salvo las excepciones del anexo 1 del Reglamento Delegado.
Los sin receta del anexo 2. Según el Consejo General, «en la actualidad» solo el omeprazol en cápsulas duras gastrorresistentes de 20 y 40 mg. Es un dato que puede cambiar.
Los que determinen las autoridades competentes. La lista la publican las autoridades y tu programa la lleva integrada.
No se aplica a medicamentos veterinarios ni a productos sanitarios.

Situaciones especiales

Devoluciones. Si vas a devolver un envase, la desactivación le corresponde al mayorista, a la central de devoluciones o al titular de la autorización de comercialización. La farmacia se abstiene de desactivarlo, para no generar falsas alarmas.
Fraccionamiento. Si entregas solo una parte del contenido de un envase cuyo IU no se ha desactivado, se verifica y se desactiva al abrirlo por primera vez.
El paciente no se lleva el envase después de desactivarlo. Se puede revertir si se solicita desde la misma farmacia que dispensó y antes de diez días, y si el envase no figura en el repositorio como recuperado, retirado, destinado a destrucción o robado. Un envase realmente dispensado no se puede reactivar, ni otra farmacia puede revertirlo.
Otros casos de verificación: medicamentos que tienes y no puedes devolver, los que piden las autoridades como muestras, y los que se suministran como medicamento en investigación. Las muestras gratuitas están exentas.

Cuando algo falla

El escáner no funciona. Se introducen a mano el código de producto y el número de serie, que van impresos en el envase de forma legible.
El dispositivo contra manipulaciones está roto o falta. Si sospechas manipulación, se notifica a la autoridad competente de tu comunidad, con la mayor información posible: datos de la farmacia, medicamento, titular, proveedor y fecha de recepción, código de producto, número de serie, lote, caducidad y fotografías del envase.
El sistema da una alerta. Comprueba primero que no se deba a un fallo técnico o de la propia farmacia. Si no puedes descartar la sospecha de falsificación, no se dispensa el envase y se sigue el procedimiento de notificación de la AEMPS.
Envases sospechosos. Se guardan separados de las existencias dispensables, custodiados en la farmacia y a disposición de la autoridad sanitaria de tu comunidad.

Fin del periodo de estabilización

Al empezar el sistema hubo muchas alertas que no eran falsificaciones, y se permitió dispensar en ciertos casos. Según el Consejo General, la AEMPS anunció el 1 de julio de 2024 que el periodo de estabilización terminaba el 30 de septiembre de 2024: desde entonces no se puede dispensar un medicamento sin una verificación y desactivación satisfactorias ni con una alerta que no se descarte como sospecha de falsificación.

El equipo que hace falta

Escáneres de cámara que lean códigos bidimensionales datamatrix GS1 y un programa adaptado (lista de medicamentos a verificar, comunicación con el repositorio, contingencias, verificación y reversión, avisos). Se recomienda un escáner por cada puesto de dispensación y al menos uno en recepción. Cómo lo trata cada programa: Farmatic y Nixfarma.

Y el cupón precinto

El mismo datamatrix es la base para dejar de recortar el cupón precinto en la facturación. Mira qué dice el Real Decreto 468/2026.

Fuentes

Información orientativa a partir de las fuentes citadas; no sustituye a las instrucciones de tu colegio, de tu comunidad ni de la AEMPS.